迈卫健®(地舒单抗注射液)新适应症补充申请获NMPA受理
上海2026年4月16日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®(地舒单抗注射液,研发代号:9MW0321)的增加适应症补充申请,用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症(用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险)。 迈卫健®是国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药(120mg),于2024年3月首次获批上市,用于治疗不可手术切除或者手...